Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o nařízení z Evropské lékové agentury (EMA). Nejvyšší evropský orgán kontrolující léky doporučil okamžité pozastavení registrace přípravku Zinbryta, kterým se léčí roztroušená skleróza a také jeho stažení z oběhu.
“Toto doporučení bylo vydáno na základě 12 případů zánětlivých onemocnění mozku včetně encefalitidy a meningoencefalitidy, které byly nahlášeny z celého okolního světa. Ve třech případech byly onemocnění dokonce smrtelné, “upozorňuje SÚKL.
Evropská léková agentura stopa všechny šarže a lék Zynbrita nařídila stáhnout ze všech lékáren i zdravotnických zařízení jako jsou nemocnice apod..
“Léčba přípravkem Zinbryta se nemá začínat u žádných nových pacientů. Lékaři mají neprodleně kontaktovat své pacienty, kteří v současnosti podstupují léčbu daným lékem, aby pozastavily tuto léčbu a zvážily jinou alternativu, “varují odborníci.
Pacienti, kteří léčbu přeruší, by měly být sledováni nejméně 6 měsíců.
Pokračování na další straně…